兰州ISO13485认证 甘肃企业注意事项ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-04-30 09:54 点击:
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甘肃兰州ISO13485医疗器械质量管理体系认证要注意哪些事项?
1、来生产1、2类医械的,企业成立至少是3个月
2、生产3类医械的,企业成立至少是半年源
3、厂家在申请前的半年内没有产品事故发生
5、产zd品生产工艺流程及特殊过程、关键过程说明;
6、产品简介及主要外购件、外协件清单
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